Stufenplanbeauftragter (m/w/d) nach §63a AMG und/oder QPPV (m/w/d)
Was Sie mitbringen:
Erfahrung als Stufenplanbeauftragter (zumindest Stellvertreter) und/oder Erfahrung als QPPV (zumindest als Stellvertreter)
Profunde Pharmakovigilanz-Kenntnisse
Strukturierte Arbeitsweise
Organisationstalent
Englisch: fließend, Deutsch: behördenfest
Ihre Aufgaben:
Verantwortliche Position als Stufenplanbeauftragter/QPPV für verschiedene Pharma-Unternehmen
Steuerung der PV-Systeme bei medwiss-extern und unseren Kunden
Informationsbeauftragter (m/w/d) nach §74a AMG
Was Sie mitbringen:
Universitätsabschluss in Medizin oder einem naturwissenschaftlichen Fach
Erforderliche Zuverlässigkeit für die behördliche Meldung
Relevante Erfahrung im Bereich Medical Affairs in der pharmazeutischen Industrie
Fähigkeit zum konzeptionellen und strategischen Handeln und Denken
Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und hohe Zuverlässigkeit
Unternehmerisches und bereichsübergreifendes Denken
Starke Kommunikations- und Teamfähigkeit
Hohe Motivation und Eigeninitiative
Gutes Zeitmanagement und hohe Selbständigkeit
Fließende Deutsch- sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Aufgaben:
Prüfung von
zulassungsrelevanten Texten wie Fachinformationen und Gebrauchsinformationen, Packmitteln („Labeling” und „Artwork”),
Werbematerialien für Arzneimittel, die medizinischem Fachpersonal oder der Öffentlichkeit zur Verfügung gestellt werden, sowie
nicht-werblichen Materialien (z.B. Rote Hand Brief, Schulungsmaterialien wie Blaue Hand Briefe, Disease Awareness, Standard Response Letters).
Was wir Ihnen bieten:
Flexible Arbeitszeiten mit anteiligem mobilem Arbeiten
30 Tage Urlaub per anno
Die Dotierung der Stelle entspricht vergleichbaren Positionen in der pharmazeutischen Industrie
Flexibler Vertragsbeginn
Kontakt
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann schicken Sie uns bitte Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und der Gehaltsvorstellungen an jobs@medwiss-extern.de. Für Fragen steht Ihnen Dr. Marcus Hoberg unter 02408 957 9653 zur Verfügung.