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Wir suchen Verstärkung für unser Team!

     
 

Unser Team besteht aus derzeit 10 Personen und ist spezialisiert auf Arbeiten rund um das Thema Arzneimittelsicherheit. Das beinhaltet sowohl die legalen Funktionen nach AMG wie Stufenplanbeauftragte, Informationsbeauftragte, bzw QPPV nach GVP, als auch Services aus der gesamten Bandbreite der operativen Arzneimittelsicherheit und medizinisch-wissenschaftlichen Dienstleistung. Unsere Kundschaft ist weit verteilt (Deutschland, England, EEA, Indien), wobei durch den Brexit das stärkste Wachstum derzeit auf der europäischen Ebene (EEA) stattfindet.

Informationsbeauftragter nach §74a AMG

Wir suchen eine neue Mitarbeiterin oder einen neuen Mitarbeiter, die/der bei uns als Informationsbeauftragter für verschiedene Kunden tätig sein möchte. Kernaufgaben ist die Prüfung auf medizinisch wissenschaftliche Richtigkeit und die Übereinstimmung mit der Zulassung.

Stellenbeschreibung

Die Stelle ist unbefristet (40 h/Woche), die Dotierung der Stelle entspricht vergleichbaren Positionen in der pharmazeutischen Industrie. Der Urlaub beträgt 30 Tage per anno, ein Vertragsbeginn wäre ab sofort möglich.

Einsatzort: Aachen Kornelimünster

Unsere Büroräume befinden sich in einem denkmalgeschützten Komplex am historischen Zentrum von Kornelimünster bei Aachen. Die Autobahn 44 (Abfahrt Aachen Brand) ist in 10 Auto-Minuten zu erreichen.

Aufgabenbeschreibung

  • Informationsbeauftragter nach §74a AMG
  • Prüfung von werblichen und nicht-werblichen Unterlagen zu Arzneimitteln
  • Prüfung auf medizinisch-wissenschaftliche Richtigkeit
  • Prüfung auf Übereinstimmung mit der Zulassung
  • Konstruktive und fachbereichsübergreifende Klärung von Zweifelsfällen
  • Bearbeitung der Freigaben in unterschiedlichen technischen Umgebungen

Anforderungsprofil

  • Medizinisch-wissenschaftlicher Hintergrund
  • Erforderliche Sachkenntnis und Zuverlässigkeit für die behördliche Meldung
  • Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Erfahrungen bei der Freigabe von Unterlagen, im besten Fall als Informationsbeauftragter oder Stellvertretender Informationsbeauftragter
  • Kenntnis des legalen Hintergrundes zur Freigabe, insbesondere AMG, HWG, UWG
  • Annähernd muttersprachliche Kenntnisse in Deutsch sowie fachkundige Sprachkenntnisse in Englisch
  • Kenntnisse über Freigabeplattformen und Adobe Acrobat wünschenswert

Kontakt

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann schicken Sie uns bitte Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und der Gehaltsvorstellungen an jobs@medwiss-extern.de. Für Fragen steht Ihnen Dr. Marcus Hoberg unter 02408 957 9653 zu Verfügung.



   
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