medwiss-extern, Ihr Dienstleister als Informationsbeauftragter
 



Informationsbeauftragter nach §74a AMG

 
     
 

Der Informationsbeauftragte (IB) ist in einem pharmazeutischen Unternehmen verantwortlich für alle Informationen über die angebotenen Arzneimittel. Er/sie haftet persönlich dafür, dass Kennzeichnung, Packungsbeilage, Fachinformation und Werbung mit den Zulassungsunterlagen übereinstimmen.

Informationsbeauftragte müssen für die Erfüllung ihrer Aufgaben Sachkenntnis besitzen, z. B. durch ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, der Humanbiologie, der Veterinärmedizin, der Pharmazie, der Biologie oder der Chemie und eine mindestens zweijährige Berufserfahrung. Die Rechtsgrundlage dafür bildet in Deutschland §74a AMG.


Drei wesentliche Gründe für das Outsourcing
des Informationsbeauftragten zu medwiss-extern:


Sicherheit durch Fachkenntnis und Erfahrung
Wir gewährleisten die sichere Umsetzung der Vorgaben von AMG, HWG und der umfangreichen Rechtsprechung in Ihrem Unternehmen. Dabei stützen wir uns auf regelmäßige Fortbildung und langjährige Erfahrung. Wir verstehen die Bedürfnisse des Marketings und können Sie bei der werblich attraktiven Darstellung ihrer Produkte unterstützen. Selbstverständlich stellen wir Ihnen SOPs und andere Arbeitsmittel zur Verfügung, die optimal auf Ihr Unternehmen abgestimmt werden.


Einsparung von Personal und Kosten
Mit medwiss-extern werden Ihre wertvollen Personalressourcen für operative Aufgaben frei gehalten. Das führt gleichzeitig zu Einsparung von Kosten, weil medwiss-extern Ihnen nur den tatsächlichen Zeitaufwand für diese Aufgabe berechnet; oft sind das nur wenige Stunden pro Monat. Fehlzeiten durch Urlaub oder Erkrankungen sind für Sie kein Problem mehr, medwiss-extern ist immer für Sie da.


Einfache und schnelle Freigabeverfahren
Die Kommunikation mit unseren Kunden funktioniert dank Internet und digitaler Dokumente mindestens genauso schnell wie ein herkömmliches Umlaufverfahren in Ihrer Firma. Wir unterstützen Sie kompetent bei der Einrichtung und Dokumentation von auditfesten Verfahren. Die Bearbeitung erfolgt schnell und im direkten Kontakt mit Ihren Mitarbeitern an allen Arbeitstagen eines Jahres.



 

 
 
     
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